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子宮体がん治療ガイドライン 2023年版 第5版
5年ぶりの改訂!薬物療法を中心に大幅アップデート
編 集 | 日本婦人科腫瘍学会 |
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定 価 | 3,740円 (3,400円+税) |
発行日 | 2023/07/15 |
ISBN | 978-4-307-30155-8 |
B5判・240頁・図数:4枚
在庫状況 | あり |
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5年ぶりの改訂となる2023年版では、切除不能または再発子宮体がんに対する薬物療法のCQが大幅にアップデートされた。また、高齢者の手術療法、肥満患者の減量を目的とした手術待機、がん遺伝子パネル検査、治療後の生活指導やリンチ症候群といった新たなテーマに関するCQも加わり、計39のCQを収載。「推奨」の決定に至るまでに作成委員会内で議論があったCQについては、「最終会議の論点」としてその内容が記載されている。
CQ、推奨一覧
フローチャート1 子宮体癌の初回治療:術前にI・II期と考えられる症例
フローチャート2 子宮体癌の初回治療:(1)子宮摘出後に子宮体癌と判明した症例
(2)再発低リスク群を想定して行われた手術の後に再発中・高リスク群と判明した症例
フローチャート3 子宮体癌の初回治療:術前にIII・IV期と考えられる症例
フローチャート4 子宮体癌の術後治療
フローチャート5 子宮体癌の再発治療
フローチャート6 妊孕性温存療法(子宮内膜異型増殖症または類内膜癌G1)
フローチャート7 子宮肉腫の治療
フローチャート8 絨毛性疾患の治療
本ガイドラインにおける基本事項
I 進行期分類
II リンパ節の部位と名称
III 組織学的分類
IV 手術療法
V 術後再発リスク分類
VI 薬物療法
VII 放射線治療
VIII 緩和ケア
第1章 ガイドライン総説
第2章 初回治療(特殊組織型を含む)
総説
I 子宮摘出術式
II リンパ節郭清
III 病理組織型
CQ01 初回手術療法として単純子宮全摘出術は勧められるか?
CQ02 術前に再発低リスク群と推定される患者に対して、骨盤リンパ節郭清の省略は勧められるか?
CQ03 術前に再発中・高リスク群と推定される患者に対して、骨盤リンパ節・傍大動脈リンパ節郭清は勧められるか?
CQ04 センチネルリンパ節転移陰性の患者において、リンパ節郭清の省略は可能か?
CQ05 肉眼的に大網転移を認めない患者に対して、大網切除術は勧められるか?
CQ06 術前にI・II期と推定され、肉眼的に卵巣転移を認めない患者に対して、卵巣温存は勧められるか?【SR】
CQ07 高齢患者に対して手術を行う場合、リンパ節郭清の省略は勧められるか?
CQ08 高度肥満患者に対して、体重の減量を目的とした手術の待機は勧められるか?
CQ09 治療方針決定にMRI、CT、PET/CTは勧められるか?
CQ10 初回治療で内視鏡(腹腔鏡・ロボット)手術は勧められるか?
CQ11 術前にIV期と推定される患者に対して、手術療法は勧められるか?
CQ12 切除可能だが医学的理由で手術適応にならない患者に対して、初回治療で根治的放射線治療は勧められるか?
第3章 術後治療
総説
CQ13 初回手術で肉眼的完全摘出を完遂した患者に対して、術後薬物療法は勧められるか?
CQ14 初回手術で肉眼的完全摘出を完遂した患者に対して、術後放射線治療は勧められるか?
CQ15 再発低リスクで腹水細胞診/腹腔洗浄細胞診陽性の場合に、術後補助療法は勧められるか?【SR】
CQ16 子宮摘出術後に子宮体癌と判明した患者に対して、追加治療は勧められるか?
CQ17 再発低リスク群を推定して行われた手術の後に再発中・高リスク群と判明した患者に対して、追加治療は勧められるか?
第4章 切除不能進行・再発癌の治療
総説
I 切除不能進行癌
II 再発癌
CQ18 切除困難または病巣残存が予想される進行癌の患者に対して、術前治療は勧められるか?
CQ19 腟断端再発に対して、放射線治療は勧められるか?
CQ20 腟断端以外に再発部位を有する患者に対して、手術療法は勧められるか?
CQ21 切除不能または残存病巣を有する進行癌、および再発癌に対して、薬物療法は勧められるか?
CQ22 切除不能または残存病巣を有する進行癌、および再発癌に対して、放射線治療は勧められるか?
CQ23 再発がんの患者に対して、次世代シーケンサー等を用いたがん遺伝子パネル検査は勧められるか?
第5章 治療後の経過観察
総説
CQ24 根治的治療後に定期的な検査は勧められるか?
CQ25 子宮体癌治療後のホルモン補充療法(HRT)は勧められるか?
CQ26 子宮体癌治療後の生活指導において留意すべき点は?
第6章 妊孕性温存療法
総説
CQ27 子宮内膜異型増殖症または子宮体癌で妊孕性温存を希望する若年患者に対して、妊孕性温存療法は勧められるか?
CQ28 妊孕性温存療法後に勧められる経過観察の間隔と検査は?
CQ29 妊孕性温存療法施行時に病変遺残がある、あるいは妊孕性温存療法後の子宮内再発に対して、保存的治療は勧められるか?【SR】
CQ30 妊孕性温存療法後の患者に対して、生殖補助医療は勧められるか?
第7章 肉腫の治療
総説
CQ31 子宮肉腫が疑われた場合に、どのような手術が勧められるか?
CQ32 術後に子宮肉腫と判明した患者に対して、追加手術は勧められるか?
CQ33 初回手術で肉眼的完全摘出を完遂した子宮肉腫の患者に対して、どのような術後補助療法が勧められるか?
CQ34 子宮肉腫の切除不能進行・再発患者に対して、薬物療法は勧められるか?
第8章 絨毛性疾患の治療
総説
CQ35 侵入奇胎、臨床的侵入奇胎、および奇胎後hCG存続症に対して推奨される薬物療法は?
CQ36 絨毛癌に対して推奨される薬物療法は?
CQ37 絨毛癌に対して薬物療法以外の治療は勧められるか?
CQ38 PSTT、ETTに対して推奨される治療法は?
CQ39 hCG低単位が持続する患者に対して推奨される取り扱いは?
第9章 資料集
I 略語一覧
II 日本婦人科腫瘍学会ガイドライン委員会業績
III 既刊の序文・委員一覧
索引
フローチャート1 子宮体癌の初回治療:術前にI・II期と考えられる症例
フローチャート2 子宮体癌の初回治療:(1)子宮摘出後に子宮体癌と判明した症例
(2)再発低リスク群を想定して行われた手術の後に再発中・高リスク群と判明した症例
フローチャート3 子宮体癌の初回治療:術前にIII・IV期と考えられる症例
フローチャート4 子宮体癌の術後治療
フローチャート5 子宮体癌の再発治療
フローチャート6 妊孕性温存療法(子宮内膜異型増殖症または類内膜癌G1)
フローチャート7 子宮肉腫の治療
フローチャート8 絨毛性疾患の治療
本ガイドラインにおける基本事項
I 進行期分類
II リンパ節の部位と名称
III 組織学的分類
IV 手術療法
V 術後再発リスク分類
VI 薬物療法
VII 放射線治療
VIII 緩和ケア
第1章 ガイドライン総説
第2章 初回治療(特殊組織型を含む)
総説
I 子宮摘出術式
II リンパ節郭清
III 病理組織型
CQ01 初回手術療法として単純子宮全摘出術は勧められるか?
CQ02 術前に再発低リスク群と推定される患者に対して、骨盤リンパ節郭清の省略は勧められるか?
CQ03 術前に再発中・高リスク群と推定される患者に対して、骨盤リンパ節・傍大動脈リンパ節郭清は勧められるか?
CQ04 センチネルリンパ節転移陰性の患者において、リンパ節郭清の省略は可能か?
CQ05 肉眼的に大網転移を認めない患者に対して、大網切除術は勧められるか?
CQ06 術前にI・II期と推定され、肉眼的に卵巣転移を認めない患者に対して、卵巣温存は勧められるか?【SR】
CQ07 高齢患者に対して手術を行う場合、リンパ節郭清の省略は勧められるか?
CQ08 高度肥満患者に対して、体重の減量を目的とした手術の待機は勧められるか?
CQ09 治療方針決定にMRI、CT、PET/CTは勧められるか?
CQ10 初回治療で内視鏡(腹腔鏡・ロボット)手術は勧められるか?
CQ11 術前にIV期と推定される患者に対して、手術療法は勧められるか?
CQ12 切除可能だが医学的理由で手術適応にならない患者に対して、初回治療で根治的放射線治療は勧められるか?
第3章 術後治療
総説
CQ13 初回手術で肉眼的完全摘出を完遂した患者に対して、術後薬物療法は勧められるか?
CQ14 初回手術で肉眼的完全摘出を完遂した患者に対して、術後放射線治療は勧められるか?
CQ15 再発低リスクで腹水細胞診/腹腔洗浄細胞診陽性の場合に、術後補助療法は勧められるか?【SR】
CQ16 子宮摘出術後に子宮体癌と判明した患者に対して、追加治療は勧められるか?
CQ17 再発低リスク群を推定して行われた手術の後に再発中・高リスク群と判明した患者に対して、追加治療は勧められるか?
第4章 切除不能進行・再発癌の治療
総説
I 切除不能進行癌
II 再発癌
CQ18 切除困難または病巣残存が予想される進行癌の患者に対して、術前治療は勧められるか?
CQ19 腟断端再発に対して、放射線治療は勧められるか?
CQ20 腟断端以外に再発部位を有する患者に対して、手術療法は勧められるか?
CQ21 切除不能または残存病巣を有する進行癌、および再発癌に対して、薬物療法は勧められるか?
CQ22 切除不能または残存病巣を有する進行癌、および再発癌に対して、放射線治療は勧められるか?
CQ23 再発がんの患者に対して、次世代シーケンサー等を用いたがん遺伝子パネル検査は勧められるか?
第5章 治療後の経過観察
総説
CQ24 根治的治療後に定期的な検査は勧められるか?
CQ25 子宮体癌治療後のホルモン補充療法(HRT)は勧められるか?
CQ26 子宮体癌治療後の生活指導において留意すべき点は?
第6章 妊孕性温存療法
総説
CQ27 子宮内膜異型増殖症または子宮体癌で妊孕性温存を希望する若年患者に対して、妊孕性温存療法は勧められるか?
CQ28 妊孕性温存療法後に勧められる経過観察の間隔と検査は?
CQ29 妊孕性温存療法施行時に病変遺残がある、あるいは妊孕性温存療法後の子宮内再発に対して、保存的治療は勧められるか?【SR】
CQ30 妊孕性温存療法後の患者に対して、生殖補助医療は勧められるか?
第7章 肉腫の治療
総説
CQ31 子宮肉腫が疑われた場合に、どのような手術が勧められるか?
CQ32 術後に子宮肉腫と判明した患者に対して、追加手術は勧められるか?
CQ33 初回手術で肉眼的完全摘出を完遂した子宮肉腫の患者に対して、どのような術後補助療法が勧められるか?
CQ34 子宮肉腫の切除不能進行・再発患者に対して、薬物療法は勧められるか?
第8章 絨毛性疾患の治療
総説
CQ35 侵入奇胎、臨床的侵入奇胎、および奇胎後hCG存続症に対して推奨される薬物療法は?
CQ36 絨毛癌に対して推奨される薬物療法は?
CQ37 絨毛癌に対して薬物療法以外の治療は勧められるか?
CQ38 PSTT、ETTに対して推奨される治療法は?
CQ39 hCG低単位が持続する患者に対して推奨される取り扱いは?
第9章 資料集
I 略語一覧
II 日本婦人科腫瘍学会ガイドライン委員会業績
III 既刊の序文・委員一覧
索引
『子宮体がん治療ガイドライン』の第1版が発刊されたのは2006年であり、以後、改訂を重ね、今回は第5 版の出版となります。発刊当初は、治療成績の施設間差をなくすことを目的に、適切な標準治療・治療指針を提示することがガイドラインの役割であり、論文によるエビデンスから推奨を決定していました。しかし、現在は、論文によるエビデンスに加え、治療による様々な益・不利益を総合的に判断する「エビデンス総体」に基づいた推奨決定となっています。一方で、新規治療法が保険適用となる過程では、ガイドラインに記載されている推奨内容が特に重要視されるようになってきました。適切な治療指針を提示するとともに、将来の診療報酬改定を見据えた対応も求められるようになってきており、版を重ねるごとにガイドラインの果たす役割や位置づけが変わってきています。
ガイドラインを取り巻く環境の変化のなか、本版は、(1)CQを可能な限りPICO形式に変更した、(2)外部作成委員として、看護師、薬剤師、患者、一般女性・男性に参加いただいた、(3)エビデンス総体の考え方に基づいて推奨の強さを決定した、(4)一部のCQではsystematic reviewを行った、(5)推奨の合意率を表示した、(6)「最終会議の論点」を掲載した、など作成方法も第4 版と異なっています。推奨の強さやエビデンスレベルの決定方法の詳細については「第1章 ガイドライン総説」に記載していますので、各CQを読む前に、ご一読いただきたく思います。また、これまでは、推奨文や推奨の強さがどのように決定されたのかが分かりにくい面がありましたが、「最終会議の論点」を読んでいただくことで、推奨決定に至る論点や過程を知っていただけると思います。
第5版では、子宮癌肉腫を子宮肉腫とは分けて記載し、類内膜癌や漿液性癌などと同じ「第2章 初回治療」、「第3章 術後治療」のCQに組み込みました。臨床の現場では組織型に応じた治療が考慮されますが、特殊組織型に該当する推奨文がすべて網羅されているとは限りません。特殊組織型に限らず、エビデンスやコンセンサスが十分ではないと判断された場合には、あえて推奨文として記載しないという方針で作成しています。重要な治療選択肢が解説にのみ記載されていることもありますので、治療方針を判断する場合は、該当する解説文全体を読んで対応していただくことを願っております。
今回、最も議論されたCQの一つが、切除不能または再発子宮体がんに対する薬物療法に関するCQです。新しい分子標的治療薬の導入後まもなく改訂作業が開始されたこともあり、評価委員やコンセンサスミーティング、コアメンバー会議では様々な意見が出されました。意見を集約できるかどうか危惧された時期もありましたが、改訂作業の時間の経過とともに実臨床での経験も同時に蓄積されたこともあり、最終会議で多面的な評価を行い意見の集約ができたと考えています。また、高齢者に対する手術術式や高度肥満患者に対する手術待機の是非といった挑戦的な新規CQも設定しました。さらに、子宮体がんの発症の背景にもなっている生活習慣病の管理やLynch症候群についても言及しました。エビデンスが十分ではない領域もありましたが、今回の発刊を契機に国内での知見が蓄積されることを期待しています。
第5版を発刊するにあたり、膨大な量の文献から適切な判断で推奨文や解説を作成してくださった作成委員の先生方、そして、各作成委員と密に連携し献身的に改訂作業に対応していただいた梶山広明、武隈宗孝、寺井義人、寺尾泰久、渡利英道改訂委員会副委員長、そして、作成幹事にまずは御礼申し上げます。また、CQ 作成から発刊に至る一連の困難な作業にご尽力いただいた森定 徹?担当幹事はじめガイドライン委員会委員、外部作成委員、評価委員会委員の皆様に深甚なる謝意を表します。また、節目節目で貴重なご意見をいただきました三上幹男理事長、そして、会員の皆様の温かいご支援に心から御礼申し上げます。
最後に、昼夜を問わず対応していただいた本学会事務局の安田利恵さん、金原出版株式会社編集部の安達友里子さんはじめ関係の方々に感謝申し上げます。
2023年6月
日本婦人科腫瘍学会ガイドライン委員会
委員長 永瀬 智
子宮体がん治療ガイドライン改訂委員会
委員長 小林 陽一
ガイドラインを取り巻く環境の変化のなか、本版は、(1)CQを可能な限りPICO形式に変更した、(2)外部作成委員として、看護師、薬剤師、患者、一般女性・男性に参加いただいた、(3)エビデンス総体の考え方に基づいて推奨の強さを決定した、(4)一部のCQではsystematic reviewを行った、(5)推奨の合意率を表示した、(6)「最終会議の論点」を掲載した、など作成方法も第4 版と異なっています。推奨の強さやエビデンスレベルの決定方法の詳細については「第1章 ガイドライン総説」に記載していますので、各CQを読む前に、ご一読いただきたく思います。また、これまでは、推奨文や推奨の強さがどのように決定されたのかが分かりにくい面がありましたが、「最終会議の論点」を読んでいただくことで、推奨決定に至る論点や過程を知っていただけると思います。
第5版では、子宮癌肉腫を子宮肉腫とは分けて記載し、類内膜癌や漿液性癌などと同じ「第2章 初回治療」、「第3章 術後治療」のCQに組み込みました。臨床の現場では組織型に応じた治療が考慮されますが、特殊組織型に該当する推奨文がすべて網羅されているとは限りません。特殊組織型に限らず、エビデンスやコンセンサスが十分ではないと判断された場合には、あえて推奨文として記載しないという方針で作成しています。重要な治療選択肢が解説にのみ記載されていることもありますので、治療方針を判断する場合は、該当する解説文全体を読んで対応していただくことを願っております。
今回、最も議論されたCQの一つが、切除不能または再発子宮体がんに対する薬物療法に関するCQです。新しい分子標的治療薬の導入後まもなく改訂作業が開始されたこともあり、評価委員やコンセンサスミーティング、コアメンバー会議では様々な意見が出されました。意見を集約できるかどうか危惧された時期もありましたが、改訂作業の時間の経過とともに実臨床での経験も同時に蓄積されたこともあり、最終会議で多面的な評価を行い意見の集約ができたと考えています。また、高齢者に対する手術術式や高度肥満患者に対する手術待機の是非といった挑戦的な新規CQも設定しました。さらに、子宮体がんの発症の背景にもなっている生活習慣病の管理やLynch症候群についても言及しました。エビデンスが十分ではない領域もありましたが、今回の発刊を契機に国内での知見が蓄積されることを期待しています。
第5版を発刊するにあたり、膨大な量の文献から適切な判断で推奨文や解説を作成してくださった作成委員の先生方、そして、各作成委員と密に連携し献身的に改訂作業に対応していただいた梶山広明、武隈宗孝、寺井義人、寺尾泰久、渡利英道改訂委員会副委員長、そして、作成幹事にまずは御礼申し上げます。また、CQ 作成から発刊に至る一連の困難な作業にご尽力いただいた森定 徹?担当幹事はじめガイドライン委員会委員、外部作成委員、評価委員会委員の皆様に深甚なる謝意を表します。また、節目節目で貴重なご意見をいただきました三上幹男理事長、そして、会員の皆様の温かいご支援に心から御礼申し上げます。
最後に、昼夜を問わず対応していただいた本学会事務局の安田利恵さん、金原出版株式会社編集部の安達友里子さんはじめ関係の方々に感謝申し上げます。
2023年6月
日本婦人科腫瘍学会ガイドライン委員会
委員長 永瀬 智
子宮体がん治療ガイドライン改訂委員会
委員長 小林 陽一
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