1
TDMの適応
●
タクロリムス,シクロスポリンの投与を受けているすべての腎移植患者,肝移植患
者,心移植患者,肺移植患者,膵移植患者においてTDMを推奨する。
●
注:本項目では指示がない場合,シクロスポリンはマイクロエマルジョン製剤につ
いて記してある。タクロリムスは一般製剤に加えて徐放性製剤もあるため,剤型の考
慮については必要に応じて随時示すこととする。
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PKパラメータ
腎移植
パラメータ
タクロリムス
シクロスポリン
F
0.20(0.05〜0.65)
0.38(0.35〜0.42)
Vd(L
/
kg)
1.0
3.5
CL(mL
/
min
/
kg)
1.63〜2.0
9.3
T
1
/
2
(hr)
7.9(4〜41)
7.4(5〜41)
血球移行性(%)
95
65
タンパク結合率(%)
99
>90
※タクロリムスは一般製剤の結果を使用
※膵移植では腎移植のパラメータを流用
肝移植
パラメータ
タクロリムス
シクロスポリン
F
*
0.0677
−
Vd(L
/
kg)
*
1.52
−
CL(mL
/
min
/
kg)
術後経過により変動
T
1
/
2
(hr)
術後経過により変動
血球移行性(%)
97
65
タンパク結合率(%)
99
>90
※タクロリムスは一般製剤の結果を使用
*
FとVdについては,母集団薬物速度論により個体間変動が57.4%,63.0%と算出されているが,観察データ
ではないため数値の幅としては記載しない
1
.カルシニューリン阻害薬
〈タクロリムス,シクロスポリン〉
(腎移植,肝移植,心移植,肺移植,膵移植)
Ⅲ.Clinical Questions