一次予防投与(5)まとめ 益としてはFN発症率低下が,害としては疼痛の増加があり,それぞれエビデンスの強さはA(強),B(中)であった。FN発症率の低下を重視し,益と害のバランスは益が害を上回ると判断した。全体としては複数のよくコントロールされたRCTがあることから,総じてエビデンスの強さはA(強)と判断した。6推奨決定会議における協議と投票の結果 推奨決定会議に参加したワーキンググループ委員は22名(医師20名,看護師1名,薬剤師1名)であった。委員からの事前申告に基づき,経済的COI・アカデミックCOIによる推奨決定への影響はないと判断された。 システマティックレビューレポートに基づいて,推奨草案「乳がんのがん薬物療法において,G‒CSFの一次予防投与を行うことを強く推奨する」が提示され,推奨決定の協議と投票の結果,22名中20名が原案に賛同し合意形成に至った。7今後の研究課題 浸潤性乳がん患者に対するG‒CSFの一次予防投与によるOSの改善は明らかではなく,また感染による死亡率や生活の質など重要なアウトカムに関する評価が十分行われておらず,今後の研究課題である。疼痛については,G‒CSFによって骨痛の発症率が高まる傾向が報告されているものの検定は行われておらず,その対処法も含めて,今後さらに検討を進めるべき課題であると考えられた。参考文献 1) Clemons M, Mazzarello S, Hilton J, et al. Feasibility of using a pragmatic trials model to compare two primary febrile neutropenia prophylaxis regimens(ciprofloxacin versus G‒CSF)in patients receiving docetaxel‒cyclo-phosphamide chemotherapy for breast cancer(REaCT‒TC). Support Care Cancer. 2019;27:1345‒54. 2) Cadoo KA, Kaufman PA, Seidman AD, et al. Phase 2 Study of Dose‒Dense Doxorubicin and Cyclophosphamide Followed by Eribulin Mesylate With or Without Prophylactic Growth Factor for Adjuvant Treatment of Early‒Stage Human Epidermal Growth Factor Receptor 2‒Negative Breast Cancer. Clin Breast Cancer. 2018;18:433‒40. e1. 3) Chevallier B, Chollet P, Merrouche Y, et al. Lenograstim prevents morbidity from intensive induction chemo-therapy in the treatment of inflammatory breast cancer. J Clin Oncol. 1995;13:1564‒71. 4) Kosaka Y, Rai Y, Masuda N, et al. Phase Ⅲ placebo‒controlled, double‒blind, randomized trial of pegfilgrastim to reduce the risk of febrile neutropenia in breast cancer patients receiving docetaxel/cyclophosphamide chemo-therapy. Support Care Cancer. 2015;23:1137‒43. 5) Brugger W, Bacon P, Lawrinson S, et al. Neutrophil recovery in elderly breast cancer patients receiving adjuvant anthracycline‒containing chemotherapy with pegfilgrastim support. Crit Rev Oncol Hematol. 2009;72:265‒9. 6) Romieu G, Clemens M, Mahlberg R, et al. Pegfilgrastim supports delivery of FEC‒100 chemotherapy in elderly patients with high risk breast cancer:a randomized phase 2 trial. Crit Rev Oncol Hematol. 2007;64:64‒72. 7) Vogel CL, Wojtukiewicz MZ, Carroll RR, et al. First and subsequent cycle use of pegfilgrastim prevents febrile かかることを考慮し,G‒CSF使用によって得られる益が,コストや資源に見合ったものであるかどうかも含めて検討した。Q1(CQ) 31Ⅲ
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