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一次予防投与益益Ⅲ01益4アウトカムごとのシステマティックレビュー結果（1）全生存期間（OS）　評価対象となった文献は3編1‒3）で，浸潤性乳がん患者に対し一次予防投与としてG‒CSFを用いた場合のOSを評価しているRCTは1編3）のみであった。炎症性乳がんに対する術前FEC療法（フルオロウラシル750 mg/m2 Day 1～4持続投与，エピルビシン35 mg/m2 Day 2～4，シクロホスファミド400 mg/m2 Day 2～4，3週毎投与で4サイクル）投与において，G‒CSF併用群とG‒CSF非併用群の3年生存率がそれぞれ62％，67％と報告されているが，副次評価項目であり検定は行われていない3）。RCT 1編のみの記載であったため，メタアナリシスを実施していない。抽出された文献において，ランダム化は管理されており，重大なバイアスは認めなかった。（2）発熱性好中球減少症発症率（FN発症率）　浸潤性乳がん患者で一次予防投与としてG‒CSFを用いた場合のFN発症率を評価している文献はRCT 5編1,4‒7）とコホート研究1編8）が抽出された。そのうちFN発症率の詳細が報告されていないRCT 1編1）を除いた，RCT 4編4‒7）とコホート研究1編8）でメタアナリシスが実施された。メタアナリシスの結果，RD 0.22（95％CI：0.01‒0.43，p＝0.04）と，有意に一次予防によるFN発症率の低下を認めた。ランダム化は管理されており，重大なバイアスは認めなかったが，1つのRCTでG‒CSFを用いずシプロフロキサシンの内服を行っていた。また，出版バイアスは認められなかった。（3）感染による死亡率　浸潤性乳がん患者で一次予防投与としてG‒CSFを用いた場合の感染による死亡率は，RCT 2編3,4）があり，いずれの試験でも死亡例が報告されていないため，評価不能であった。その他のRCTでは死亡に関する記述は認めなかった。1つのRCTでG‒CSFを用いない群でシプロフロキサシンの内服が行われている以外は，異質性は認めなかった。ランダム化は管理されており，重大なバイアスは認めなかった。ControlStudy or SubgroupBrugger W, 2009Kosaka Y, 2015Papaldo P, 2005Romleu G, 2007Vogel CL, 2005EventsTotalEventsTotalWeight17.6％21.2％21.6％17.9％21.6％21119171078Total（95％ CI）Total eventsHeterogeneity： Tau2=0.05; Chi2=240.63, df=4（p＜0.00001）; l2=98％Test for overall effect: Z=2.02（p=0.04）245G－CSF29173243294653117325431463242346952100.0％93939FN発症率のメタアナリシス結果Risk DifferenceIV, Random, 95％CI－0.05［－0.27, 0.17］0.68［0.61, 0.75］0.06［0.02, 0.09］0.22［0.01, 0.43］0.15［0.12, 0.19］0.22［0.01, 0.43］－1Favours Control Favours G－CSFRisk DifferenceIV, Random, 95％CI－0.50.5薬物療法に関するものであり，1編は転移再発乳がんを対象とした報告であった。エビデンスの強さC（弱い）エビデンスの強さA（強い）エビデンスの強さD（非常に弱い）Q1（CQ）　29