一般に，Methodsの書き方は定型的である。そのため，論文の他の
パーツに比べれば，Methodsの書き方をマスターすることはさほど困
難ではないといえよう。基本的なルールや習慣に従って，型どおりに
書けばよい。特に論文執筆の初心者は，型どおりにMethodsを書くこ
とを強く意識してほしい。
　臨床医学研究の原著論文（original article）におけるMethodsに書
くべき主な項目を表4-1に示す。以下に，各項目について具体例を挙
げて解説する。

　研究デザインはMethodsの早い段階で示す必要がある。これにより
読者は研究の骨格を理解できる。
　研究デザインは，（ⅰ）介入研究（interventional study）か観察研
究（observation study）か，

（ⅱ）介入研究ならばランダム化（random-

ization）がなされているかどうか，（ⅲ）観察研究ならば前方視的

Methodsに書くべき項目

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研究デザイン，介入・曝露，適格基準，セッティング

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表4-1．Methodsに書くべき主な項目

（1）研究デザイン，介入・曝露，適格基準，セッティング

（2）倫理的配慮

（3）エンドポイントまたはアウトカム

（4）統計手法