第2章 背景知識と推奨・解説
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推奨される環境・物品等
1）生物学的安全キャビネット／アイソレーター
1．前提
HDの混合，調製，液体の注入は，HDが作業域を汚染しないように設計された生物
学的安全キャビネット（biologicalsafetycabinet，以下安全キャビネット）もしくは，無
菌調製用密封アイソレーターで行う
1）〜4）
。すべてのHDの調製は，他の業務から隔てら
れた専用の区域で行うことが推奨されており，その管理区域は，他のスタッフが立ち入
らないよう警告を明確に表示する必要がある。また，HDの準備エリアおよびその管理
区域では飲食，喫煙などを禁止する
5）
。
2．装置
安全キャビネットは，調製者の職業性曝露を防ぎ，調製環境の汚染を防止するように
デザインされた装置である。
一方，クリーンベンチは，装置外からの異物の混入を防ぐために内部を陽圧にして，
無菌環境を提供する。このユニットは調製者に風流が向かって出ていくため，薬剤の無
菌性は保たれるが，調製者や他のスタッフへ曝露を増大させる。このため，クリーンベ
ンチはHDの調製に使用してはならない
3）5）
。
図4
にクリーンベンチと安全キャビネット
の違いを示す。
安全キャビネットは，大きくⅠ，Ⅱ，Ⅲの3つのクラスに分類されている（
表8
）。さ
らに，安全キャビネットクラスⅡは4つのタイプに分類される（A1，A2，B1，B2）
（
表9
，
図5
）。HDの調製には，クラスⅡの安全キャビネットのうち，タイプB2を用いること
が最も推奨される。クラスⅡタイプB2は，キャビネット内の空気が，100％屋外に放出
され内部の高い清浄機能を維持できる。
クラスⅡタイプB1，クラスⅡタイプA2も許容されるが，一部空気の循環があるため，
HEPAフィルター
清浄空間
HEPAフィルター
排気
清浄空間
Supply Air
（給気流）
Intake Air
（吸気流）
ファン
ファン
クリーンベンチ
安全キャビネット
エアーバリア
図4 クリーンベンチと安全キャビネットの構造的相違
（日本病院薬剤師会．抗がん薬調製マニュアル 第3版，じほう，2014より作成）