32

　　第Ⅰ部　臨床的事項

．肝癌治療効果判定基準

　肝切除を除く下記の治療法による肝癌治療効果判定基準は『原発性肝癌取扱い規約　第5版
補訂版』に掲載されているものであるが，今回，同規約第6版の出版にあたり改訂されたもの
である。

．対　　　象

　初回治療および再発治療例を対象とする。なお，原則的に造影CT（造影MRI，造影超音波
検査による代替も可）による治療効果の評価を行うため，画像で腫瘍が描出されることが必須
条件であり，その内腫瘍濃染像を呈する肝内および肝外病変が主な対象である。
　すべての測定可能病変のうち，1臓器につき最大2病変（肝臓の場合は3病変），合計5病変
までを標的病変とする。すべての標的病変の最長径とそれに直交する径の積の和をベースライ
ン面積和とする。標的病変以外のすべての病変を非標的病変とする。

．記　載　法

　1　病歴の記載
　　ⅰ　肝癌診断確定方法および診断確定日。
　　ⅱ　これまでに行った治療法（記載方法は，3治療法の記載に準ずる）。
　　ⅲ　これまでに行った治療の開始および終了日。
　　ⅳ　再発診断確定方法および確定日。
　2　  各治療開始時の肝癌に関する記載は，『原発性肝癌取扱い規約第6版』（日本肝癌研究会

編）に準拠する。

　3　治療法の記載
　　ⅰ　  治療法名：肝動脈カテーテル療法（肝動脈化学療法，肝動脈塞栓療法，肝動脈化学塞

栓療法），局所療法（エタノール注入療法，マイクロ波凝固療法，ラジオ波焼灼療法），
放射線療法，全身化学療法（分子標的治療含む）

　　ⅱ　治療内容
　　　　  薬剤を使用あるいは併用した治療法では薬剤名

（註）

（抗癌薬，リピオドールなど），投

与経路，投与間隔および1回量，投与総回数および総投与量を記載する。

　　　　 その他の治療法では，その治療内容を具体的に記載する。
　　　　  治療中止例では治療中止理由および有害事象の有無。

註： 薬剤には化学療法薬，エタノールのように腫瘍に直接注入し壊死を生じる薬剤，および肝

動脈塞栓療法に併用する塞栓物質を記載する。

　　ⅲ　治療開始日および終了日